식품의약품안전처가 만 5∼11세 어린이용 코로나19 백신의 허가 신청과 관련해 임상자료 사전검토에 착수했습니다.
한국화이자는 만 5∼11세에 성인 용량 3분의 1인 10㎍을 투여한 백신 임상시험의 면역원성과 안전성 자료를 식약처에 제출했습니다.
미국과 유럽 등에서는 5~11세 어린이용 백신이 허가됐으며, 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 검토할 예정입니다.
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식약처, 만 5∼11세용 화이자 코로나 백신 사전검토 착수
경제
식약처, 만 5∼11세용 화이자 코로나 백신 사전검토 착수
- 송고시간 2021-12-02 07:43:50
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식품의약품안전처가 만 5∼11세 어린이용 코로나19 백신의 허가 신청과 관련해 임상자료 사전검토에 착수했습니다.
한국화이자는 만 5∼11세에 성인 용량 3분의 1인 10㎍을 투여한 백신 임상시험의 면역원성과 안전성 자료를 식약처에 제출했습니다.
미국과 유럽 등에서는 5~11세 어린이용 백신이 허가됐으며, 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 검토할 예정입니다.
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