바이오기업 네이처셀은 오늘(21일) 조인트스템이 세포치료제 분야에서 한국 기업 최초로 미국 식품의약품청, FDA로부터 '혁신적 치료제'로 지정받았다고 밝혔습니다.
조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 있습니다.
라정찬 네이처셀 회장은 "한국 식약처 가이드라인에 따라 시행된 제3상 임상시험 및 3년 장기추적관찰 연구 결과를 제출해 인정받은 것에 의미가 있다"고 설명했습니다.
김동욱기자
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김동욱(DK1@yna.co.kr)
조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 있습니다.
라정찬 네이처셀 회장은 "한국 식약처 가이드라인에 따라 시행된 제3상 임상시험 및 3년 장기추적관찰 연구 결과를 제출해 인정받은 것에 의미가 있다"고 설명했습니다.
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