미국 식품의약처 FDA가 코로나19 항체검사 기구를 사전 심사 없이 판매할 수 있도록 해 정확성 우려를 낳고 있다고 현지 언론이 보도했습니다.
워싱턴포스트에 따르면 FDA는 지금까지 90개 이상의 항체검사 기구를 시중에 판매할 수 있도록 허용했지만, 공식 승인에 필요한 사전 검토를 제대로 진행하지 않았습니다.
항체검사는 무증상자를 포함해 코로나19에서 치유됐거나 면역 반응을 일으킨 이들을 식별하기 위한 겁니다.
비승인 제품이 많아진 건 FDA가 지난달 중순 신속한 항체검사를 위해 제조업체가 자체 검증을 거치고 FDA에 통지만 하면 제품을 판매할 수 있도록 했기 때문입니다.
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