메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'을 국가출하승인을 받지 않고 판매한 것과 관련해 식품의약품안전처가 해당 제품의 회수와 폐기를 명령했습니다.
보툴리눔 톡신 제제는 국가출하승인 대상 의약품으로, 허가를 받았더라도 유통 전 식약처에서 품질을 확인하는 국가출하승인을 받고 통과해야 시판할 수 있습니다.
식약처는 품목허가 취소 등 행정처분 절차에도 착수했습니다.
이에 메디톡스는 "수출용 의약품에 약사법을 적용한 식약처의 조치는 명백히 위법 부당하다"며 행정처분의 취소 소송과 집행정지 신청을 제기하겠다는 뜻을 밝혔습니다.
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