종근당의 코로나 치료제 나파벨탄주에 대해 치료 효과가 입증되지 않았다는 전문가 자문 결과가 나왔습니다.
식품의약품안전처는 어제(17일) 나파벨탄주에 대한 검증 자문단 회의 결과를 이같이 밝혔습니다.
자문단은 제출된 2상 임상시험 결과만으로 이 약을 허가하는 것은 적절하지 않다고 보고, 치료 효과를 확증할 수 있는 추가 임상이 필요하다고 권고했습니다.
특히 러시아에서 수행한 임상 2상에서 시험군과 대조군에서 임상적 개선 시간이 차이가 나타나지 않았고, 바이러스 검사 결과가 양성에서 음성으로 전환되는 시간도 차이가 없었다고 설명했습니다.
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